Informationen gemäß Anhang I, Kapitel III, Punkt 23.2. der Verordnung 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 05.04.2017 (MDR) in der aktuellen Fassung
a) Name des Produkts: Airmed’s Nasensauger
b) Unbedingt erforderliche Angaben, sofern diese nicht offensichtlich sind: siehe Gebrauchsanleitung
c) Hersteller: Reshape Healthcare / A. Schreiber KG, Würzburggasse 16, A-1130 Wien, Österreich, office@nasensauger.net
d) Bevollmächtigter Vertreter: nicht relevant
e) Besondere Bestandteile: nicht relevant
f) Angaben nach Abschnitt 10.4.5: nicht relevant
g) Losnummer: siehe Gebrauchsanleitung
h) Basis UDI-DI: 912008263NAPQ
i) Haltbarkeitsdatum: 10 Jahre ab Produktionsdatum
j) Herstelldatum: siehe Gebrauchsanleitung
k) Lagerbedingungen: Bei Zimmertemperatur zu lagern
l) Steriler Zustand: nicht relevant
m) Vorsichtsmaßnahmen: siehe Gebrauchsanleitung
n) Nur für einmaligen Gebrauch: nicht relevant
o) Aufbereitetes Produkt: nicht relevant
p) Sonderanfertigung: nicht relevant
q) für klinische Prüfungen: nicht relevant
r) Einführung von Stoffen: nicht relevant
s) aktiv implantierbare Produkte: nicht relevant